各县（市）区、开发区经信部分， ，，，，高新区、经开区投促局， ，，，，各有关企业(单位)：
凭证《合肥市人民政府办公室关于印发合肥市加速推进生物医药工业高质量生长若干政策的通知》（合政办秘〔2022〕28号）》以及《合肥市加速推进生物医药工业高质量生长若干政策实验细则》（合经信医药〔2022〕265号）等文件要求， ，，，，现受理2022年度生物医药工业高质量生长若干政策部分条款的申报事情。。 。。。。。。详细事项通知如下：
一、申报时间
企业申报时间为2023年10月20日至10月30日， ，，，，县（市）区、开发区经信、投促部分于11月3日之前完成初审， ，，，，并行文推荐至市经信局（含1份企业申报质料）。。 。。。。。。
二、申报程序
2022年度第二批生物医药工业高质量生长若干政策相关条款需从网上申报， ，，，，同时报送2份纸质质料（双面打印胶装）至县（市）区、开发区经信、投促部分。。 。。。。。。政策申报主体首先在合肥市工业政策综合效劳平台（网址：https://hfcyzc.hfceloan.com/frontPage）中， ，，，，录入真实完整信息， ，，，，完成注册， ，，，，登录后凭证流程完成申报， ，，，，详细操作流程可参照企业用户操作手册。。 。。。。。。企业（单位）凭证《实验细则》条件和要求， ，，，，实时在网上提交真实、完整的申报质料， ，，，，并关注部分初审意见， ，，，，实时完善申报质料。。 。。。。。。县（市）区、开发区初审部分实时完成申报质料的审核， ，，，，并认真申报质料的合规性、真实性、完整性等， ，，，，需赴现场磨练， ，，，，验证付款凭证和发票的真实性、非重复性， ，，，，并在发票原件上盖申报章。。 。。。。。。
三、申报条款和申报质料
1.申报条款均须提供：
①合肥市生物医药工业项目申报忠实信用允许书（附件1）；；；； ；；；；
②合肥市生物医药工业项目奖励资金申请表（附件2）；；；； ；；；；
③加载统一社会信用代码的营业执照（事业单位法人证书、社会整体法人挂号证书或民办非企业单位挂号证书）复印件（名称变换的提供变换批准通知书）， ，，，，税务挂号证复印件（名称变换的需增补提供有关部分批准的企业名称批准通知书）；；；； ；；；；
④在“信用中国”“信用安徽”“信用合肥”等官方平台的征信盘问报告（或截图）。。 。。。。。。
申报质料如为复印件须加盖本企业（机构）公章， ，，，，原件在项目审核、审计时使用。。 。。。。。。申报质料涉及增值税发票的， ，，，，专票提供记账联， ，，，，普票提供发票联。。 。。。。。。通过纸质承兑汇票付款的提供供货方收条， ，，，，电子承兑汇票付款的提供供货方收条或银行签章。。 。。。。。。
2.申报条款①：对新获注册批件并就地转化的药品的奖补
政策内容：对新获注册批件并在我市投产的立异药（含获批紧迫使用的药品）、改良型新药、化学仿制药、生物类似药、古代经典名方中药复方制剂， ，，，，按批件种别划分给予上市允许批件持有人最高1000万元、500万元、200万元、200万元、100万元的奖补。。 。。。。。。对在本市生产的已上市立异药、改良型新药举行再开发并新增顺应症的， ，，，，单个品种给予最高200万元奖补。。 。。。。。。单个企业每年最高3000万元。。 。。。。。。
申报条件：2022年1月1日-12月31日， ，，，，我市企业（机构）有立异药（含获批紧迫使用药品）、改良型新药、化学仿制药、生物类似药、古代经典名方中药复方制剂新获注册批件并于2023年6月9日前在合肥市投产或销售结算的， ，，，，有已上市立异药、改良型新药新增顺应症的。。 。。。。。。同品种的差别规格按统一品种举行申报。。 。。。。。。
申报质料:
A证企业：①项目概述：简要概述药品基本情形， ，，，，顺应症规模， ，，，，研发情形， ，，，，市场剖析， ，，，，生产安排及现在希望情形；；；； ；；；；②药品注册（新增顺应症）批件；；；； ；；；；③药品生产允许证；；；； ；；；；④药品仅在肥生产、销售结算的允许书（附件3.1）；；；； ；；；；⑤药品仅在肥生产、销售结算的证实质料， ，，，，应包括专项审计报告， ，，，，销售清单（附件4）、条约、发票及转账凭证等。。 。。。。。。
B证企业：①项目概述：简要概述药品基本情形， ，，，，顺应症规模， ，，，，研发情形， ，，，，市场剖析， ，，，，生产安排及现在希望情形；；；； ；；；；②药品注册（新增顺应症）批件；；；； ；；；；③药品生产允许证；；；； ；；；；④药品在肥研发证实质料， ，，，，包括但不限于研发项目立项、预算、妄想、阶段性总结的证实质料；；；； ；；；；研发职员混名册、人为清单及社包管实；；；； ；；；；项目研发涉及到的条约、发票、转账凭证等；；；； ；；；；⑤药品仅在肥销售结算的允许书（附件3.2）及证实质料， ，，，，包括专项审计报告， ，，，，销售清单（附件4）、条约、发票及转账凭证等。。 。。。。。。
3.申报条款②：对新获注册证医疗器械就地转化的奖补
政策内容：对新获注册证并在我市投产的第三类医疗器械、第二类医疗器械（限非零部件类医疗仪器装备及器械、海内首创器械、高值耗材）， ，，，，划分给予最高100万元、30万元的一次性奖补。。 。。。。。。单个企业每年最高1000万元。。 。。。。。。
申报条件：2022年1月1日至12月31日， ，，，，我市企业（机构）有第三类医疗器械， ，，，，第二类医疗器械（限非零部件类医疗仪器装备及器械、海内首创器械、高值耗材）新获注册证并于2023年6月9日前在合肥市投产的。。 。。。。。。
申报质料：①项目概述：简要概述医疗器械基本情形， ，，，，研发情形， ，，，，适用规模， ，，，，市场剖析， ，，，，生产妄想安排及现在希望情形；；；； ；；；；②新获批的医疗器械注册证；；；； ；；；；③医疗器械生产允许证；；；； ；；；；④海内首创器械、高值耗材的证实质料， ，，，，其中首创产品应提供相关专利证实质料， ，，，，高值耗材应为切合《高值医用耗材集中采购事情规范（试行）》或纳入省级及以上药采平台的品目；；；； ；；；；⑤医疗器械仅在肥生产、销售结算的允许书（附件3.1）；；；； ；；；；⑥医疗器械在肥生产、销售结算的证实质料， ，，，，应包括销售清单（附件4）、销售发票、条约及转账凭证等。。 。。。。。。
联系人：佘涛， ，，，，联系方法：63538802。。 。。。。。。
合肥市经济和信息化局
2023年10月16日
附件：
1.合肥市生物医药工业项目申报忠实信用允许书
3.在肥生产、销售结算的允许书
附件1
合肥市生物医药工业项目申报忠实信用允许书
合肥市经济和信息化局：
本单位本着忠实信用的原则郑重允许：申报 年合肥市生物医药工业政策资金项目所报送的所有信息及质料均真实、准确、合规。。 。。。。。。如申报乐成， ，，，，包管资金使用正当合规。。 。。。。。。本次申报的 项目， ，，，，
若有不实之处， ，，，，或违反相关划定， ，，，，本单位愿意全额退回该奖补资金， ，，，，并接受合肥市失约团结惩戒制度等相关划定的处置惩罚。。 。。。。。。
特此允许。。 。。。。。。
单位名称（公章）
统一社会信用代码：
法人代表签字：
年 月 日
附件2
合肥市生物医药工业项目奖励资金申请表
| 申报单位(盖章): | 年 ??月 ??日 | 单位:万元 | |||||||
| 单位名称 | |||||||||
| 法定代表人 | 电话 | 手机号码 | |||||||
| 项目认真人 | 手机号码 | 税务挂号证号 | |||||||
| 开户银行 | 信用品级 | 帐号 | |||||||
| 主导产品
（效劳） |
|||||||||
| 上年度财务状态 | 资产总额 | 欠债总额 | 净资产总额 | ||||||
| 销售收入 | 工业总产值 | 出口创汇
（万美元） |
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| 净利润 | 上缴税
金总额 |
上缴所得税 | |||||||
| 项目名称 | |||||||||
| 项目所在 | |||||||||
| 项目类型 | 药械类
临床试验阶段 ¨新进入Ⅰ期 ?¨新进入Ⅱ期 ?¨新进入Ⅲ期 工业化阶段 ??¨新获批件（注册证）并投产 ¨新通过仿制药质量和疗效一致性评价 ?¨关联制剂首次获得上市批准 ¨首次关联上市制剂品种通过关联审评审批 ¨委托生产 年销售收入 ??¨10亿元 ¨5亿元 ¨3亿元 ¨1亿元 ¨5000万元 以上 国际注册认证 ¨?WHO ¨FDA ¨EMEA ¨EDQM ¨MHRA ¨PIC/S ¨其他????????????????????????????????????? 平台类 应用基础平台 ?¨CRO ?¨CMO ?¨CDMO ?¨其他 ???????????????????????? 公共效劳平台 ?¨医疗大数据临床研究应用中心 ¨磨练检测中心 ¨转化医学中心 ¨临床医学研究中心 ¨仿制药质量与疗效一致性评价手艺与标准研究 ?¨药械注册指导效劳事情站 ¨其他 ??????????????????? |
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| 新药研
发项目 |
注册分类：?????????????????批件号：
项目种别：□化学药品 ??□生物制品 ??□中药、自然药物 试验专业问题： 临床申请受理号：??????????????临床试验通知书或批件日期： 试验分期：????????????????????药物临床试验平台挂号号： 组长单位：????????????????????第一例受试者入组日期： 开发经费投入总计 ?万元， ，，，，其中临床前研究用度???万元；；；； ；；；；临床研究用度????万元。。 。。。。。。 |
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| 申报条款
及资金 |
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| 项目内容 | 含项目简介， ，，，，重点事情最先、竣事时间， ，，，，产品应用领域， ，，，，市场开拓情形等。。 。。。。。。 | ||||||||
| 主要绩效 | 已爆发的绩效（新增销售收入、利税、就业等）及未来三年内的主要目的， ，，，，对合肥生物医药工业的刊行动用等。。 。。。。。。 | ||||||||
| 项目获得政府资金津贴情形 | 该项目曾获得国家、省、市、区各级政府部分资金津贴情形 | ||||||||
| 信用中国、信用安徽、信用合肥是否有失约信息： | |||||||||
| 法定代表人签字： | 财务认真人： | 经办人： | |||||||
| 县（市）区、开发区初审 | 是否切合申报?条?件 | 县（市）区、开发区 ?????????（盖????章） | |||||||
| 审核资金额 | |||||||||
附件3.1
**在肥生产、销售结算的允许书（A证企业）
合肥市经济和信息化局：
本单位本着忠实信用的原则郑重允许：申报 年合肥市生物医药工业政策资金项目中的 （药品或医疗器械名称）， ，，，，（批件号或挂号号）， ，，，，仅在合肥市举行生产、销售结算， ，，，，在取得药品、医疗器械注册批件（注册证）后十年内不得转让。。 。。。。。。
若有不实之处， ，，，，或违反相关划定， ，，，，本单位愿意全额退回该奖补资金， ，，，，并接受合肥市失约团结惩戒制度等相关划定的处置惩罚。。 。。。。。。
特此允许。。 。。。。。。
单位名称（公章）：
统一社会信用代码：
法人代表签字：
年 月 日
附件3.2
**在肥销售结算的允许书（B证企业）
合肥市经济和信息化局：
本单位本着忠实信用的原则郑重允许：申报 年合肥市生物医药工业政策资金项目中的 （药品或医疗器械名称）， ，，，，（批件号或挂号号）， ，，，，在合肥市举行研发。。 。。。。。。该药品、医疗器械注册批件（注册证）落户合肥后十年内不得转让， ，，，，且十年内仅能在合肥举行销售结算。。 。。。。。。
若有不实之处， ，，，，或违反相关划定， ，，，，本单位愿意全额退回该奖补资金， ，，，，并接受合肥市失约团结惩戒制度等相关划定的处置惩罚。。 。。。。。。
特此允许。。 。。。。。。
单位名称（公章）：
统一社会信用代码：
法人代表签字：
年 月 日
附件4
项目资金（销售）清单
| 申报企业： ??????????????????????????????年 ???月 ??日 ???????????????????????单位：万元 | |||||||||||||
| 序号 | 种类 | 条约 | 发票 | 银行付款凭证 | 申请奖励的用度（销售/投资/效劳）额 | 申请奖励额 | 备注 ???????????（页码） | ||||||
| 金额 | 日期 | 对方单位 | 金额 | 日期 | 对方单位 | 金额 | 日期 | 对方单位 | |||||
| 一 | |||||||||||||
| 1 | |||||||||||||
| 2 | |||||||||||||
| 3 | |||||||||||||
| 4 | |||||||||||||
| 5 | |||||||||||||
| … | |||||||||||||
| 小计 | |||||||||||||
| 二 | |||||||||||||
| 1 | |||||||||||||
| 2 | |||||||||||||
| 3 | |||||||||||||
| 4 | |||||||||||||
| 5 | |||||||||||||
| … | |||||||||||||
| 小计 | |||||||||||||
| 总计（金额） | |||||||||||||
