各市工业和信息化局，，，，，，，，省化工协会：
凭证工业和信息化部办公厅、国家药监局综合司《关于组织开展生物医用质料立异使命揭榜挂帅（第二批）事情的通知》（工信厅联原函〔2025〕41号）（以下简称《通知》），，，，，，，，现就项目申报有关事项通知如下：
一、起劲组织优势单位申报
凭证政府指导、企业自愿、果真公正原则，，，，，，，，围绕高分子质料、金属质料、无机非金属质料三大重点偏向以及重点产品（见附件），，，，，，，，遴选推荐辖区内掌握要害焦点手艺、具备较强立异能力和工业化应用能力的单位申报，，，，，，，，申报主体须是质料生产企业和医疗器械生产企业组建的上下游团结体，，，，，，，，勉励医疗卫生气构、高校及科研院所、检测机构等配合加入。。。。。。。
二、认真比照各项申报要求
认真比照《通知》中的推荐条件和事情要求（见附件），，，，，，，，组织申报主体登录申报系统（http：//biomed.caict.ac.cn）完成注册并完整填写申报质料。。。。。。。系统申报阻止时间为2025年3月28日。。。。。。。
联系人及联系电话：
省工业和信息化厅原质料工业处，，，，，，，，魏荣，，，，，，，，0551-62871064；；； ； ；
省工业和信息化厅医药处，，，，，，，，孙鹏程，，，，，，，，0551-62876385。。。。。。。
附件：《关于组织开展生物医用质料立异使命揭榜挂帅（第二批）事情的通知》
安徽省工业和信息化厅
2025年2月21日
附件
工业和信息化部办公厅国家药监局综合司关于组织开展生物医用质料立异使命揭榜挂帅（第二批）事情的通知
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团工业和信息化主管部分、药品监视治理部分，，，，，，，，有关中央企业，，，，，，，，有关行业协会：
为加速我国生物医用质料研制生产及应用历程，，，，，，，，推进生物医用质料上下游协同立异攻关，，，，，，，，更好支持医疗器械工业高质量生长，，，，，，，，工业和信息化部、国家药监局团结开展生物医用质料立异使命揭榜挂帅（第二批）事情，，，，，，，，有关事项通知如下。。。。。。。
一、使命内容和预期目的
生物医用质料立异使命揭榜挂帅（第二批）事情聚焦高分子质料、金属质料、无机非金属质料等重点偏向，，，，，，，，征集遴选一批掌握要害焦点手艺、具备较强立异能力的单位集中攻关，，，，，，，，重点突破一批手艺先进、立异性强、临床应用价值高的标记性生物医用质料，，，，，，，，质料性能切合临床应用要求、形成稳固可靠的规�；；； ； ；芰�，，，，，，，，加速在相关下游医疗器械产品领域实现落地应用。。。。。。。
（一）高分子质料
用于心脏瓣膜、覆膜支架、人工枢纽、人工晶体、人工硬脑膜、血液灌流器、口腔修复器械、创面修复器械等医疗器械产品的高分子质料，，，，，，，，包括聚对苯二甲酸乙二酯、磷酰胆碱基聚合物、聚酰胺、聚酰亚胺、嵌段聚醚酰胺树脂、纳米光固化复合树脂、丝素卵白、细胞因子胆红素吸附树脂、聚醚酮酮、多酚型聚乙烯、高纯度丙烯酸酯单体、高端聚丙烯、高透氧性硅氧烷、聚甲醛、非邻苯类增塑剂、异丁烯基聚合物、树枝状光感智能质料、抗血栓新质料ε-赖氨酸基聚合物、聚酯-聚乙二醇共聚物、微纳米纤维复合质料、聚缩醛、高活性修复新质料等。。。。。。。
（二）金属质料
用于人工枢纽、血管支架、神经补片、神经血管导丝、口腔植入器械等医疗器械产品的金属质料，，，，，，，，包括超细晶钛棒丝材、高端不锈钢丝材、多孔钽、锆铌合金、全显影医用植入级镍钛-铂金复合质料、镍钴铬钼合金丝材、钼铼合金管材、高纯铁管材、无镍高氮合金、钽银合金靶材等。。。。。。。
（三）无机非金属质料
用于人工骨修复、口腔修复等医疗器械产品的无机非金属质料，，，，，，，，包括可降解半水硫酸钙、硫酸钙、氮化硅陶瓷、3D打印氧化锆陶瓷墨水、胶原/磷酸钙复合质料、纳米羟基磷灰石、无机非金属涂层质料等。。。。。。。
二、推荐条件
（一）揭榜申报主体须是质料生产企业和医疗器械生产企业组建的上下游团结体，，，，，，，，勉励医疗卫生气构、高校及科研院所、检测机构等配合加入，，，，，，，，牵头单位为1家。。。。。。。加入团结体的单位须为在中华人民共和国境内注册、具有自力法人资格的企事业单位，，，，，，，，具有较强的手艺立异能力和工业化应用能力。。。。。。。
（二）各省、自治区、直辖市工业和信息化主管部分会同药品监视治理部分作为推荐单位，，，，，，，，优先推荐手艺指标先进、手艺蹊径成熟、推广应用计划完整、经费预算合理、揭榜团队综合能力强的项目。。。。。。。
（三）每个单位牵头申报项目不可凌驾3个，，，，，，，，已列入前期相关揭榜挂帅项目的不得重复申报。。。。。。。
三、事情要求
（一）申报主体可通过申报系统（https://aimd.caict.ac.cn）举行申报，，，，，，，，完成注册后填写申报所需质料。。。。。。。申报阻止时间为2025年3月28日。。。。。。。
（二）推荐单位于2025年4月7日前使用账号登录系统并确认推荐名单。。。。。。。
（三）请推荐单位高度重视生物医用质料立异使命揭榜挂帅事情，，，，，，，，充分调动重点企业、专精特新“小巨人”企业、单项冠军企业、医疗卫生气构、高校及科研院所、相关工业同盟及行业协会的起劲性，，，，，，，，凭证政府指导、企业自愿、果真公正的原则做好推荐事情，，，，，，，，并团结区域工业优势和临床资源，，，，，，，，加大对“揭榜挂帅”重点品种、重点企业配套支持力度，，，，，，，，优先设置入选“揭榜挂帅”的项目用地、用能、排污等指标资源，，，，，，，，出台勉励应用推广的配套政策。。。。。。。
（四）工业和信息化部、国家药监局委托第三方专业机构组织遴选并宣布入围揭榜单位名单，，，，，，，，建设“赛马机制”，，，，，，，，每个揭榜产品择优选择揭榜团队（原则上不凌驾3家）举行攻关，，，，，，，，拟将揭榜挂帅攻关偏向纳入现有政策支持渠道，，，，，，，，依托国家产融相助平台提供投融资对接效劳，，，，，，，，并优先提供审评相关的手艺咨询效劳。。。。。。。
（五）入围揭榜挂帅单位完成攻关使命后（原则上名单宣布之日起3年内），，，，，，，，工业和信息化部、国家药监局委托专业机构开展测评事情，，，，，，，，择优确定揭榜优胜单位（每个揭榜产品原则上不凌驾2家）。。。。。。。勉励完成揭榜使命的相关质料以医疗器械主文档形式举行挂号，，，，，，，，并通过新质料首批次应用包管赔偿等政策加大应用推广支持力度。。。。。。。
（六）中国信息通讯研究院、国家药监局医疗器械手艺审评中心和中国医疗器械行业协会为揭榜挂帅事情提供历程治理、手艺咨询、评估组织、协调效劳等支持事情。。。。。。。
四、联系人及电话：
工业和信息化部原质料工业司刘伯民010-68205750
工业和信息化部消耗品工业司符一男010-68205638
国家药监局医疗器械注册治理司胡雪燕010-88330635
事情咨询：
中国信息通讯研究院王子函010-62302915
国家药监局医疗器械手艺审评中心贾同洁010-86452726
中国医疗器械行业协会苏文娜010-58691200-8012
工业和信息化部办公厅
国家药监局综合司
2025年1月22日
